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医療機器関連図書のご案内



医療機器センター発刊の図書はこちらをご覧下さい。

(株)じほう

お申込先/販売 TEL:03-3233-6333 FAX:03-3233-6338            
書  名 発行年 定価(税別)
医療機器開発ガイド 2016年 5,500
薬事ハンドブック2015 薬事行政・業界の最新動向と展望 2015年 3,000
無理なく円滑な医療機器産業へ参入のかたち 2014年 3,200
医療機器の保険適用戦略と保険適用希望書の作成・手続実務 2014年 6,000
やさしい医薬品医療機器等法 -医療機器・再生医療等製品編- 2015年 9,000
図解で学ぶ
医療機器業界参入の必要知識-法令・規制、技術規格と市場
2013年 8,000
医療機器QMSガイド 第2版
2015年 9,000

(株)薬事日報社

お申込先/代表 TEL:03-3862-2141 FAX:03-3866-8408                   
書  名 発行年 定価(税別)
医療機器製造販売申請の手引 2017 2016年 9,000
カラー図解 よくわかる薬機法 -全体編- 2016年 3,500
薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第8版 2016年 1,200
平成28年度版 薬事法令ハンドブック -医薬品医療機器等法、施行令、施工規則- 2016年 1,800
薬事衛生六法 2016 2016年 4,700
医薬品医療機器法の基礎 第一版 2016年 5,800
ベイシス薬機法 薬事法から医薬品医療機器法へ 2015年 4,000
薬事法規・制度及び倫理解説 2015-16年版 2015年 3,200
医療機器への参入のためのスタディブック 2013年 3,000
平成27年度版 薬事法令ハンドブック
-医薬品医療機器等法、施行令、施行規則-
2015年 1,800
医薬品・医療機器・再生医療等製品 GCP・GPSPガイドブック2015 2015年 4,000
改正GCP治験ハンドブック 改訂第3版追補 2013年 4,400
和英対訳 
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
2012年 2,600
医療機器薬事関係通知集1(告示+昭和36年~平成20年) 2012年 15,000
医療機器薬事関係通知集2(平成21年~平成24年7月) 2012年 8,000
韓国医療機器申請における許認可ガイドライン 2011 2011年 3,400
医療機器への参入のためのガイドブック 2010年 3,000
医療機器 品質と安全性の確保 ~承認・許可と関連する業の役割~ 2010年 3,000
医薬品・医療機器等 製造販売後安全対策業務指針 2010 2010年 6,000
カラー図解 よくわかる薬機法 医療機器・体外診断用医薬品編 2015年 3,300
医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLPガイドブック 2015年 4,200
改正EU医療機器指令(MDD) 2009年 1,500
医療機器の基礎知識 第2版 2008年 4,000
米国国際貿易委員会報告書 
医療機器 日本及びその他の主要市場において米国の貿易に影響を及ぼす競合条件
2008年 3,200
医療機器の知識 ~FDAの承認審査プロセス~ 2008年 3,000
医療機器の薬事申請入門 第2版 2015年 3,100
BIODESIGNバイオデザイン日本語版 2015年 12,000
ナノメディシン 第1巻:基本的能力 2007年 12,000

薬務公報社

お申込先/代表 TEL:03-3315-3821 FAX:03-5377-7275              
書  名 発行年 定価(税別)
医薬品医療機器等法・薬剤師法 関係法令集 平成28年版 2016年 8,600
医療機器承認便覧 平成27年版 2016年 4,000
薬事関係データ総覧2012 2012年 12,000
薬事法令用語注解 第5版 2005年 3,000

(株)サイエンティスト社

お申込先/代表 TEL:03-3354-2004
書  名 発行年 定価(税別)
医療用具の臨床試験:その実践的ガイダンス 2004年 18,000

真興交易(株)医書出版部

お申込先/代表 TEL:03-3798-3315 FAX:03-3798-3096 e-mail:info@sshinko.com
書  名 発行年 定価(税別)
医療機器 生い立ち・役目と働き・望まれる姿 2010年 4,200
こんな時どうするME機器のトラブル対処法 2006年 4,000
バイタルサイン収集論-いのちを守る医療の推進のために- 2006年 3,800
生体情報モニタ開発史-考証・評伝と未来像- 2004年 4,000
医療機器の歴史-最先端技術のルーツを探る- 2003年 4,200

(一社)日本機械学会

お申込先/出版・販売 TEL:03-5360-3501 FAX:03-5360-3507 e-mail:bookord@jsme.or.jp
書  名 発行年 定価(税別)
機械工学便覧 DVD-ROM版 2014年 8,900
機械工学便覧 応用システム編γ9 医療・福祉・バイオ機器 2008年 5,400

<(株)まほろば>

お申込先 TEL:03-3503-7846 FAX:03-3503-7847 e-mail:mahoroba@h2.dion.ne.jp
書  名 発行年 定価(税別)
平成24年度版 臨床工学技士国家試験出題基準 2011年 2,000

(株)エム・イー振興協会

お申込先/代表 TEL:03-3545-6177 FAX:03-3545-5258 e-mail:edit@newmed.co.jp
書  名 発行年 定価(税別)
医療機器システム白書 2014~2015年版 2014年 22,000

(株)南江堂

お申込先/営業部販売一課 TEL:03-3811-7239 FAX:03-3811-7230
書  名 発行年 定価(税別)
MEの基礎知識と安全管理 改訂第6版 2014年 5,800
ME機器保守管理マニュアル
臨床工学技士の業務を中心として 改訂第3版
2009年 4,200



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