登録認証機関協議会　会員一覧

＜薬事法第23条の6第1項の規定による登録認証機関一覧＞

（五十音順）

H22.7.1現在

各機関が行う認証業務の範囲

登録番号	機関名	主たる業務を行う事業所の住所、URL	連絡先
AL	（財）医療機器センター	113-0033 東京都文京区本郷3-42-6　NKDビル6F	認証事業部 03-3813-8703
AF	SGSジャパン（株）	220-8138 神奈川県横浜市西区みなとみらい2-2-1 横浜ランドマークタワー38F http://www.jp.sgs.com/
AO	キーマ・クオリティ・ジャパン（株）	106-0044 東京都港区東麻布1-10-1 カメダビル7F http://www.kemaquality.com/
AG	（株）コスモス・コーポレイション	515-1104 三重県松坂市桂瀬町718-1 http://www.safetyweb.co.jp/
AI	ナノテックシュピンドラー（株）	277-0882 千葉県柏市十余二572-61 ナノテクプラザ http://www.nanotecspindler.com/
AA	テュフズードジャパン（株）	160-0023 東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館8F http://www.tuv-sud.jp/
AB	テュフ・ラインランド・ジャパン（株）	222-0033 神奈川県横浜市港北区新横浜3-19-5 新横浜第二センタービル http://www.jpn.tuv.com/
AK	（財）電気安全環境研究所	151-8545 東京都渋谷区代々木5-14-12 http://www.jet.or.jp/
AJ	日本化学キューエイ（株）	100-0011 東京都千代田区内幸町1-2-1 日土地内幸町ビル7F http://www.jcqa.co.jp
AH	（財）日本品質保証機構	157-8573 東京都世田谷区砧1-21-25 http://www.jqa.jp/
AD	BSIグループジャパン（株）	107-0061 東京都港区北青山2-12-28 青山ビル5 階 http://www.bsigroup.jp/
AM	フジファルマ（株）	417-0001 静岡県富士市今泉9-8-31 http://www.fujipharma.co.jp/
AC	（株）UL　Japan	516-0021 三重県伊勢市朝熊町4383-326 http://www.ul.com/jp

＜各機関が行う認証業務の範囲＞


機関名／認証業務の内容		(財）医療機器センター	SGSジャパン（株）	キーマ・クオリティ・ジャパン（株）	（株）コスモス・コーポレイション	ナノテックシュピンドラー（株）	テュフズードジャパン（株）	テュフ・ラインランド・ジャパン（株）	（財）電気安全環境研究所	日本化学キューエイ（株）	（財）日本品質保証機構	BSIグループジャパン（株）	（株）UL J a p a n	フジファルマ（株）
機関名／認証業務の内容		AL	AF	AO	AG	AI	AA	AB	AK	AJ	AH	AD	AC	AM
能動型植込み機器	※1	○			○	○	○	○				○	○
能動型植込み機器	※2	○			○	○	○	○				○	○
麻酔・呼吸用機器	※1	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
麻酔・呼吸用機器	※2	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
歯科用機器	※1	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
歯科用機器	※2	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
医用電気機器		○	○	○	○	○	○	○	○		○	○	○	○
施設用機器	※1	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
施設用機器	※2	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
非能動型植込み機器	※1	○			○	○	○	○				○	○	○
非能動型植込み機器	※2	○			○	○	○	○				○	○	○
眼科及び視覚用機器	※1	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○
眼科及び視覚用機器	※2	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○
再使用可能機器	※1	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
再使用可能機器	※2	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
単回使用機器	※1	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
単回使用機器	※2	○	○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器			○		○	○	○	○	○		○	○	○	○
補聴器		○	○		○	○	○	○	○		○	○	○
放射線及び画像診断機器	※1	○	○	○	○	○	○	○	○		○	○	○	○
放射線及び画像診断機器	※2	○	○	○	○	○	○	○	○		○	○	○	○
体外診断用医薬品		○	○	○		○	○	○		○	○	○

※1 （JIST0601-1の適用となるものに限る）
※2 （JIST0601-1の適用となるものを除く）