公益財団法人医療機器センターでは、2010年4月に我が国で最初の医療機器産業専門のシンクタンクとなる「医療機器産業研究所(Medical Device Strategy Institute ; MDSI)」を発足させました。

当研究所では、医療機器産業を取り巻く環境及び中長期的な課題について国内外の実態分析、実証研究を通じて、産業の発展に影響を及ぼす諸課題の抽出と解決策の提言、産業の果たす社会的役割、戦略的重要性について理解、認識を広めることを目的としたリサーチペーパーの作成や産業研究会の開催、将来戦略に関する提言を行うなどのシンクタンク活動を行って参りました。

当研究所の運営は、当研究所の研究活動にご協力・ご支援いただける企業・団体などからの研究協力費を主として行われております。当研究所が設立から10年を迎えられましたことは、ひとえに皆様のご協力とご支援のおかげでございます。

そこでこの度、10周年を記念した医療機器産業研究所のイベントとして、2020年11月9日より毎月第2月曜日に定期開催（全10回シリーズ）のオンラインセミナー MDSI Activitiesを開催することで皆様への恩返しの場を設けさせていただきました。このMDSI Activitiesではこれまでの10年で蓄積して参りました研究所の知見を改めてテーマ毎に共有させていただき、医療機器産業界の次の10年を皆様と共に考える場を目指します。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。

MDSI Activities
★　開催日：毎月第2月曜日 (初回は11月9日、全10回シリーズ) ※年末年始、祝日等により前後する場合がございます。
★　時間：13:00開場、13:30～15:00
★　会場：Cisco Webex Eventsを用いたオンライン会場
★　定員：250名（申込先着順・無料）
★　開催概要：講師による講演(25分程度)、ディスカッション(50分程度)

リサーチペーパー等の著者が内容をわかりやすく解説し、その後にディスカッションを行うオンライン形式のイベントです。

【第5回MDSI Activities】【申込受付中】

• 日時：令和3年3月8日（月）13:30～15:00
• 会場：Cisco Webex Eventsを用いたオンライン会場
• テーマ：医療機器の治験ガイダンス：患者アクセスの観点から
  ※参考資料
  1. AMED「医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発に必要な治験ガイダンスのあり方に関する研究」（研究代表者：中野壮陛）報告書
  2. 「医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について」（平成29年11月17日薬生機審発1117第1号、薬生安発1117第1号）
  
  

• 演者：中野 壮陛（公益財団法人医療機器センター 附属医療機器産業研究所 所長）
• 座長：佐久間 一郎（東京大学大学院工学系研究科 精密工学専攻/バイオエンジニアリング専攻/医療福祉工学開発評価研究センター 教授）
• パネリスト：
  荒井 保明（国立がん研究センター理事長特任補佐）
  石井 健介（独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部 部長 ）
  越後 雅博（一般社団法人日本医療機器産業連合会 臨床評価委員会 副委員長）
  諸岡 直樹（株式会社島津製作所メディカル規制統括部 部長）
  

1名ずつウェブサイト上の申込みフォームからお申し込み下さい。折り返しご連絡をいたします。

【第1回MDSI Activities】

• 日時：令和2年11月9日（月）　13:30～15:10 ←第1回のみ終了時間が異なります。
• 会場：Cisco Webex Eventsを用いたオンライン会場
• テーマ：AI・デジタルヘルスの進歩を見据えた新たな保険償還制度
  ※「デジタルヘルスの進歩を見据えた医療技術の保険償還のあり方に関する研究会」報告書

• 演者：中野 壮陛（公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所 所長）
• 座長：俵木 登美子（一般社団法人くすりの適正使用協議会 理事長）
• パネリスト：加藤 浩晃（デジタルハリウッド大学大学院 客員教授)
  田村 誠（国際医療福祉大学大学院 特任教授)
  鈴木 孝司（公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所主任研究員)
  

【第2回MDSI Activities】