講習会・試験等医療機器品質管理監督システム（QMS）入門講座

	平成23年度医療機器品質管理監督システム（QMS）入門講座
※講習会は終了いたしました。

日程	東京会場	大阪会場
日程	平成24年2月8日（水）	平成24年2月16日（木）
会場	日本教育会館　3F一ツ橋ホール東京都千代田区一ツ橋2-6-2	よみうり文化センター千里中央　1Fホール大阪府豊中市新千里東町1-1-3
定員	700名	500名
交通	・東京メトロ半蔵門線･都営新宿線｢神保町駅｣より徒歩3分・東京メトロ東西線｢竹橋駅｣より徒歩5分	・地下鉄「千里中央駅」より徒歩1分・大阪モノレール「千里中央駅」より徒歩1分

■ 開催主旨

　医療における医療機器の役割は近年、非常に大きくなっている状況であり、それに伴って、品質の確保がより一層求められているところであります。
　平成17年4月1日より施行されたQMS省令（平成16年厚生労働省令第169号「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」）は、国際規格であるISO13485に準拠したものであり、承認（認証）を取得する際に、当該品目についての製造所の製造管理・品質管理がこのQMS省令に適合していることが要件となっております。
　このようなことから、製造管理及び品質管理監督システム（QMS）について、厚生労働省の担当官ならびに業界等の専門家に講師をお願いして、QMS省令及び関連通知について分かりやすく説明する入門講座を開催いたします。製造業の品質保証業務担当の方にはもちろん、製造販売業の品質保証業務担当の方にも有益な内容となっておりますので多数の方のご参加をお待ちしております。

■ 講習会カリキュラム

カリキュラム（PDF）

■ 申込要領等

※申込みの受付は終了いたしました。

1．申込方法

受講をご希望の方は、WEBから申込、若しくは、受講申込書をFAXにてお送り下さい。

注意）

WEBからの申込で連絡先メールアドレスを携帯電話とする場合は、パソコンからのメール受信の拒否設定を解除して下さい。（※返信メールが届かない場合があります。）

2．申込締切日

平成24年1月27日（金）必着

注意）	先着順で受付をいたします。但し、定員に達した場合は締切日以前でも申込受付を終了いたしますので予めご了承ください。受講申込を受付した方には『受講申込受付完了通知』をお送りします。（WEB申込の場合：メール、FAX申込の場合：FAX）受講申込後、2週間以上経過しても連絡がない場合は、当センターに必ずお問い合せください。

3．受講料

7,000円

（消費税及びテキスト代を含む）

受講料の納入時期及び振込先については『受講申込受付完了通知』にてお知らせいたします。

4．受講票及びテキストについて

受講票は講習会開催日の1週間前までにお送りします。テキストは、当日、会場にて受講票とお引き換えいたします。受講票発行後は、受講料は返金いたしませんので予めご了承ください。なお、ご本人が受講できない場合は代理の方の受講が可能です。

＊個人情報の取扱いについて＊

当講習会にお申し込みいただいた個人情報（氏名・住所等）は、法令等により個人情報の提供を要求された場合を除き、当講習会に関係する業務の範囲内に限定して利用させていただきます。

■ お申込み及びお問い合わせ先

　財団法人医療機器センター　薬事事業部
　　　〒113-0033　東京都文京区本郷3-42-6　NKDビル7F
　　　TEL：03-3813-8156
　　　FAX：03-3813-8733