講習会・試験等  

医療機器品質管理監督システム(QMS)入門講座
~法規制の要求事項をトコトン理解する!~
開催案内(PDF版)

■ 開催趣旨
 医療機器製造販売業の皆様においては、「製造管理及び品質管理の基準」に沿って、製品を上市することが医薬品医療機器法により求められています。そのため、“法規制として要求される品質管理監督システム(QMS)とは何か”について理解を深めることは、製造販売業のみならず製造業において医療機器の設計開発・製造・品質保証等に携わる方や、新規参入される方にとって大変重要となってきます。
 そこで本入門講座は、厚生労働省の担当官ならびに業界のエキスパートを講師に迎え、法規制の要求事項を徹底解説するとともに、法的観点からのQMSを理解することを目的として開催いたします。特に製造販売業及び製造業の品質管理業務担当者にとっては有益な内容となっておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
 なお、ご出席をいただいた方については、教育訓練の記録としてご利用頂ける「受講証明書」を発行致します。

■ 日程・会場
  
日程 東京会場 大阪会場
平成30年2月9日(金) 平成30年2月1日(木)
会場 日本教育会館 3F 一ツ橋ホール
東京都千代田区一ツ橋2-6-2
大阪府立男女共同参画・青少年センター
(ドーンセンター) 7F ホール
大阪府大阪市中央区大手前1-3-49
定員 700名 450名
交通 ・東京メトロ半蔵門線・都営新宿線「神保町駅」より徒歩3分
・東京メトロ東西線「竹橋駅」より徒歩5分
・京阪本線・地下鉄谷町線「天満橋駅」より徒歩5分
・JR東西線「大阪城北詰駅」より徒歩7分


■ 講習会カリキュラム

カリキュラム(PDF)

■ 申込要領等
1.申込方法
    受講をご希望の方は、WEBから申込、若しくは、受講申込書(PDF)をFAXにてお送り下さい。
注意) WEBからの申込で連絡先メールアドレスを携帯電話とする場合は、パソコンからのメール受信の拒否設定を
解除して下さい。(※返信メールが届かない場合があります。)
2.申込締切日 平成30年1月15日(月)必着
注意) 先着順で受付をいたします。但し、定員に達した場合は締切日以前でも申込受付を終了いたしますので予め
ご了承ください。
受講申込を受付した方には『受講申込受付完了通知』をお送りします。
(WEB申込の場合:メール、FAX申込の場:FAX)

受講申込後、2週間以上経過しても連絡がない場合は、当センターに必ずお問い合せください。

3.受講料    7,000円 (消費税及びテキスト代を含む) 
受講料の納入時期及び振込先については『受講申込受付完了通知』にてお知らせいたします。

4.受講票及びテキストについて
受講票は講習会開催日の1週間前までにお送りします。テキストは、当日会場にて受講票とお引き換えいたします。
受講料は会場借料等に充当する為、ご返金いたしませんので予めご了承ください。
なお、ご本人が受講できない場合は代理の方の受講が可能です。
 
5.受講証明書について
ご出席をいただいた方については、教育訓練の記録としてご利用頂ける「受講証明書」を講習後、郵送致します。 代理の方の受講については、受講者登録を変更するため、当日または事前に代理受講の旨を必ずお知らせ下さい。
 
*個人情報の取扱いについて*
当講習会にお申し込みいただいた個人情報(氏名・住所等)は、法令等により個人情報の提供を要求された場合を除き、当講習会に関係する業務の範囲内に限定して利用させていただきます。

■ お申込み及びお問い合わせ先
 公益財団法人 医療機器センター 企業研修部
   〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F
   TEL:03-3813-8156
   FAX:03-3813-8733


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