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| 東京・大阪会場ともに定員に達したため受付は締め切らせていただきました。 受講の可否につきましては改めて登録いただいているメールアドレスにメールでお知らせいたします。 2019年度の「コンタクトレンズ販売営業所管理者講習会」を下記のとおり実施します。 この要領を熟読し、内容をよく理解した上で、申込書類を作成してください。また署名もれ･捺印もれ等、不備のないことを確認し、お申し込みください。 本年度より申込書の作成方法が変更となり、Webより申込書の作成が可能になりました。 申込みにあたっては事前に、ご自身が従事している（していた）事業所の許可番号の履歴及び許可年月日情報を事前に収集し、従事期間については証明元への確認をお願いします。 ※医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「医薬品医療機器等法」と記す。）施行規則により、医療機器販売及び貸与業の営業所管理者基礎講習会は、次の7つに分類されています。
この内、本講習会は、3．指定視力補正用レンズ等［コンタクトレンズ］を販売する営業所管理者の基礎講習として実施するものです。
【参考】 |
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本講習会は、『医薬品医療機器等法施行規則第162条第2項第一号に規定する、指定視力補正用レンズ等のみの販売等を行う営業所の管理者の資格取得』を目的とする講習会です。
◇受講免除者◇ 本講習を受講しなくても、医療機器の種類を問わず営業所の管理者の資格要件を満たす者 施行規則第162条第1項第2号、同条第2項第2号、又は同条第3項第2号の「厚生労働大臣が前号に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者」の取扱い （平成27年4月10日薬食機参発0410第1号厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)通知）
※ 受講免除項目への該当性については、事業所許可申請 / 届出先(都道府県の薬務課または保健所)の担当窓口にご確認ください。 |
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カリキュラム（PDFファイル）
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| 14,500円 ［消費税・テキスト代を含む］
・振込み手数料はお申し込み者様にてご負担をお願いします。 ・受講料のお振込後は、原則として返金は出来ませんのでご了承ください。 ・受講料の納入時期及び振込先については、審査結果通知の送付の際にお知らせします。 |
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| 申込に必要な書類は下記となります。 ① 受講申込書 ② 従事年数証明書 ③ 封筒貼付用宛名用紙 [角型２号封筒に貼り付けてご使用ください。] |
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本年度より申込書の作成方法が変更となり、Webより申込書の作成が可能になりました。 なお、従来申込書に貼付をお願いしていた本人確認用の顔写真は申込書作成時に画像を配置し表示させることもできます。（JPEG形式・4MB以下） 申込みにあたっては事前に、ご自身が従事している（していた）事業所の許可番号の履歴及び許可年月日情報を事前に収集し、従事期間については証明元への確認をお願いします。 |
| 必要な項目をWeb上で入力いただいた後に入力いただいた内容が反映された申込書類が印刷可能となります。 印刷された申込書類に写真を添付し、直筆で署名及び捺印をしてください。 受講申込書類は必ず簡易書留（宅配便可）など、送付記録が残る方法にて郵送するか又は直接当財団に持参してください。 なお、Web上で申込書類の印刷手続きをした段階では申込みは完了していません。印刷の後、送付いただいた申込書類に不備がなかった段階で受付完了となります。 受領した受講申込書類は原則返還いたしませんのでご注意ください。 ・郵送の場合 受講申込書類（上記①,②）を封筒貼付用宛名用紙を貼った封筒（上記③）にて、必ず簡易書留等（宅配便可）配達追跡が可能な送付方法にて当財団宛に送付してください。また、複数名分の受講申込書類を一括して送付する場合は、必ず個々の封筒貼付用宛名用紙を貼った封筒（上記③を個々に作成する）に入れ、最後に別封筒で一つにまとめ、申込者のリストを同封した上で、宅配便又は簡易書留等で送付してください。 ・直接持参の場合 直接当財団に持参する場合は、上記郵送の場合と同様に封筒貼付用宛名用紙を貼った封筒（上記③）に入れ、持参してください。（複数の場合も上記と同様） 受付時間は午前１０時から午後５時迄です。（土日･祝祭日を除く） なお、封筒貼付用宛名用紙を貼った封筒に入れていない、複数名のとき個々に分けていない場合は、受理しかねることがあります。 |
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| 次の留意事項をよく読み、誤りのないようご注意ください。なお、消せるボールペンや鉛筆で証明や署名の記入がある場合は、申込書類が無効になります。 ① 受講申込書 ・写真（4.0cm×3.0cm）は、受講申込前３ヶ月以内に正面脱帽で撮影したもので、写真の裏面には氏名を記載して写真貼付欄 に貼付してください。（白黒写真可、スナップ写真は不可） なお、申込書作成時に画像を配置することもできます。（JPEG形式・4MB以下） ・署名欄は必ず直筆でお願いします。 ※申込書送付後に申込書記載内容に変更があった場合は速やかに事務局までご連絡ください。 ※申込書の氏名・生年月日・現住所（都道府県名のみ）等は修了証に記載されますので正確に入力してください。 ② 従事年数証明書 ・証明者欄（「所在地」、「社名」及び「証明者（役職・氏名）」）は任意入力となります。入力してプリントアウトした場合 は証明者に捺印を、入力していない場合は署名捺印を依頼してください。 ・証明者欄の証明者は受講者の資格要件を証明できる所属長以上の方としてください。本人が事業主の場合は本人による証明 となります。 ・従事年数が１年に満たない場合は無効となります。（講習会の前日までに１年を満たしていれば受講可能です。） ・従事事業所が複数の業態又は場所にわたる場合は、従事年数証明書は従事事業所ごとに１枚ずつ作成されます。それぞれの 従事年数証明書の証明者欄に各事業所の長の証明を受け、提出してください。(通算して、受講資格の従事年数を満たす証明で あること。) ・従事事業所の最初の業許可取得日及び許可番号は入力の際に必須となりますので、事前に情報収集をお願いします。 ・業許可番号及び許可年月日は許可の更新年月日ではなく必ず最初に許可を取得した際のものを入力してください。 ・従事している（していた）事業所が社名変更、移転等により業許可等に変更履歴がある場合はそれらを「特記事項欄」に入力 してください。特記事項欄に入力しきれない場合は別紙（様式不問）を作成いただき、申込書類に同封してください。 ③ 封筒貼付用宛名用紙（医療機器センター宛） ・角型2号封筒に貼り付けてご使用ください。 ・送付書類をチェックして確認し、必要書類を同封してください。 |
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| 先着順（受講申込書類の到着順）に書類審査を行います。申込書類に不備がある場合は審査に時間を要し、その間は保留扱いとなりますので十分に注意してください。 書類審査を通過した方には審査結果通知（受講料の納入方法のお知らせ含む）を送付します。 送付予定：審査を通った申込者より随時（3月以降順次） 5月上旬になっても審査結果通知が届かない場合は、当財団に必ずお問い合せください。 （お問い合わせの前に、書類の送付状況を送付記録でご確認ください。） |
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| 受講料の納入が確認された方には、講習会の開催日の2週間前に受講票（会場の案内図等含む）を送付します。なお、講習会開催の1週間前になっても受講票等が届かない場合は当財団にお問い合わせください。 |
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| 講習会で使用するテキストは、講習会当日の受付にて配付いたします。 ※予め省令・医薬品医療機器等法・医薬品医療機器等法施行規則等（医療機器に係る箇所、医療機器販売・貸与業に係る箇所）を（体系的に）お読みなられてくることをお勧めします。（法律関係は厚生労働省HPより閲覧ができます。） |
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| 受講者全員に合否結果を通知します。講習会の全課程を受講し、カリキュラムの最後に行う試験において一定の成績を修めた者に対して、当財団の理事長名で後日修了証を送付いたします。 合 格 者 ：修了証を送付します。 不合格者：不合格通知及び再試験の案内を送付します。 注）審査結果通知・受講票・修了証は受講申込書の勤務先所在地に個別に送付します。 |
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| ①試験実施方法：マークシート方式 ②出題の範囲：講習会での講義内容 |
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| 当講習会にお申し込み頂いた個人情報（氏名・住所等）は、法令等により個人情報の提供を要求された場合を除き、当講習会に関係する業務の範囲内に限定して利用させて頂きます。 また、受講要件を満たさなかった方の申込書類は、当財団において責任を持って適切に廃棄いたします。 |
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| 〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-34 本郷MKビル2F 公益財団法人 医療機器センター 企業研修部 TEL：03-3813-8156 [企業研修部直通] FAX：03-3813-8733 ＊電話でのお問い合わせについては、祝祭日を除いた月曜から金曜の午前10時～12時と午後1時～5時までとさせていただきます。 |
