| 開発企画関係 | | |
開発の流れ、それぞれの段階での留意することが全体を通してわかりやすく説明されていた。
薬機法上の流れだけでなく、特許について同時に聞けたこともよかった。 |
| 開発に関わる人間として、設計開発の流れをスタートからゴールまで基礎を学ぶことが出来て良かったです。
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| 開発・設計の立場は経営サイドの視点や保険に関する情報を得る機会が少ないため非常に参考になった。
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| 規制対応関係 |
承認申請の手法に関して実例でわかりやすく説明して頂いた。
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| 講師の説明も分かり易く、現状の法規制やその対応だけでなく将来的な同行も理解することができた。
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| 異業界から医療機器産業へ進出すべく、開発途中であるため、全てのセミナーが参考になる内容で大変満足しています。
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| 規格・基準対応関係 |
医療機器の規格・基準対応について、本当に盛りだくさんの内容で新たな知識を得ることが出来ました。
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| 現在、薬事申請・治験・ソフトウエア開発に関する業務に携わっているが、それに有用な講義が多数あり、ためになった。
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| 海外申請に関わる規格、基準類の情報も多く参考になった。
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| 全体を通して・・・ |
○3日間を通して、講演内容に実例が多くとてもわかりやすかった。
○開発実務者を対象とし、幅広いテーマでの講習会でしたが、薬事申請のみを行っている私でも非常にわかりやすく、また、業務にも役立つ内容がたくさんありました。
○講師のレベルが高かったため、得るものが大きかった。
○企画～開発～流通までの各フェーズで考慮すべき重要なポイントの理解が深まり、とても有意義なセミナーでした。 |
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