|
||
財団法人 医療機器センターは、平成24年度の「高度管理医療機器・特定管理医療機器販売及び賃貸営業管理者講習会」を下記のとおり実施します。この要領を熟読し、内容をよく理解した上で、申込書類に記入してください。また記入もれ・捺印もれ等、不備のないことを確認しお申し込みください。
この内、本講習会は、1.高度管理医療機器 と2.特定管理医療機器の医療機関向け医療機器を販売・賃貸する営業管理者の基礎講習として実施するものです。
【参考】 |
|
|||||||||||||||||||||||||
本講習会は、『薬事法施行規則第162条第1項第一号に規定する、高度管理医療機器等の販売等を行う営業所の管理者の資格取得』及び『薬事法施行規則第175条第1項第一号に規定する、特定管理医療機器のみの販売等を行う営業所の管理者の資格取得』を目的とする講習会です。
◇受講免除者◇ 本講習を受講しなくても、医療機器の種類を問わず営業所の管理者の資格要件を満たす者として掲げられている者 (平成21年9月4日薬食機発0904第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
| 15,000円 [消費税・テキスト代を含む] ・振込み手数料はお申し込み者側でご負担をお願いします。 ・受講料の納入時期及び振込先については、審査結果通知の送付の際にお知らせします。 |
|
|||||||||||||||
受講申込書類は次のとおりです。(PDFファイル)
|
|
|
| 受講申込書類は必ず簡易書留(宅配便可)など、送付記録が残る方法にて郵送するか又は直接当センターに持参してください。なお、受領した受講申込書類は原則返還いたしませんのでご注意ください。 ・郵送の場合 受講申込書類(上記①,②)に必要事項を記入・捺印し、写真を貼付のうえ、必ず受講申込書類提出用封筒(上記③)にて、簡易書留等(宅配便可)で直接当センターに送付してください。また、複数名分の受講申込書類を一括して送付する場合は、必ず個々の受講申込書類提出用封筒(上記③を個々に作成する)に入れ、別封筒で一つにまとめ、宅配便又は簡易書留等で送付してください。 ・直接持参の場合 直接当センターに持参する場合は、上記郵送の場合と同様に受講申込書類提出用封筒(上記③)に入れ、持参してください。 なお、専用封筒に入れていない、複数名のとき個々に分けていない場合は、受理しかねることがあります。 受付時間は午前10時から午後5時までです。(土日・祝祭日を除く) |
|
||||||||||||
| 受講申込書は、正しく丁寧に記入してください。また、次の留意事項をよく読み、記入もれ等がないようご注意ください。記入もれ等がある場合は、申込書類が無効になる場合があります。 ① 受講申込書
② 従事年数証明書
③ 受講申込書類提出用封筒(医療機器センター宛)
|
|
|
| 先着順(受講申込書類の到着順)に書類審査を行います。申込書類に不備がある場合は照会に時間を要し、その間は保留扱いとなりますので十分に注意してください。 書類審査を通過した方には審査結果通知(受講料の納入方法のお知らせ含む)を送付します。 送付予定:審査を通った申込者より随時(3月中旬以降を予定) 5月上旬になっても審査結果通知が届かない場合は、当センターに必ずお問い合せください。 (お問い合わせの前に、書類の送付状況を送付記録でご確認下さい。) |
|
|
| 受講料の納入が確認された方には、講習会の開催日の2週間前までに受講票(会場の案内図等含む)を送付します。なお、講習会開催の1週間前になっても受講票等が届かない場合は当センターにお問い合わせください。 |
|
|
| 講習会で使用するテキストは講習会当日の受付にて配付いたします。 ※予め省令・薬事法・薬事法施行規則等(医療機器に係る箇所、医療機器販売・賃貸業に係る箇所)を(体系的に)お読みなられてくることをお勧めします。(法律関係は厚生労働省HPより閲覧ができます。) ※講習で使用するテキストについては、この講習の受講者のためのみに作成しておりますので非売品とさせていただいております。 |
|
|
| 受講者全員に合否結果を通知します。講習会の全課程を受講し、カリキュラムの最後に行う試験において一定の成績を修めた者に対して、当センターの理事長名で修了証を送付いたします。 合 格 者 : 修了証を送付します。 不合格者: 不合格通知及び再試験の案内を送付します。 注)審査結果通知・受講票・修了証は受講申込書の勤務先所在地に個別に送付します。 |
|
|
| ① 試験実施方法:マークシート方式 ② 出題の範囲:講習会での講義内容 ③ 受講希望の講習区分(高度・特定)によって問題が異なります。 |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
| 当講習会にお申し込み頂いた個人情報(氏名・住所等)は、法令等により個人情報の提供を要求された場合を除き、当講習会に関係する業務の範囲内に限定して利用させて頂きます。 また、受講要件を満たさなかった方の申込書類は、当財団において責任を持って適切に廃棄いたします。 |
|
|
| 〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F (財)医療機器センター 薬事事業部 TEL:03-3813-8156 [薬事事業部直通] FAX:03-3813-8733 *電話でのお問い合わせについては、祝祭日を除いた月曜から金曜の午前10時~12時と午後1時~5時までとさせていただきます。 |

カリキュラム(PDFファイル)