講習会・試験等  

各種登録講習会修了証の再発行


医療機器等総括製造販売責任者・製造業責任技術者・修理責任技術者・販売及び貸与営業所管理者講習会に係る修了証明書の発行及び修了証の再発行並びに修了者名簿の登録の消除に関する手続きについて

各種登録講習会の修了証の記載事項に変更が生じた場合、又は修了証を破損、紛失した場合及び修了証明書が必要になった場合には、当センターに郵送にてお申し込み下さい。
本籍地及び住所地については、受講当時の記載となりますので変更の必要はございません。)
他機関で修了されている方の再発行は出来ません。修了機関が不明な方はお問い合わせ下さい。
届出または許可申請にあたっては、都道府県(保健所を含む)担当窓口に事前にお問い合わせ下さい。

修了証再発行及び修了証明書発行までの手続きの流れ

修了している講習会の修了証再発行及び修了証明書発行の申込書をダウンロードし、漏れのないように記入して下さい。
(記入例が申込書と一緒にダウンロードできますので、そちらをご確認下さい)

下記の文字をクリックしていただくと、各講習の申込書類のダウンロードに関する詳細の場所に移動します。
  総括製造販売責任者講習会
  製造業責任技術者講習会
  修理責任技術者講習会(基礎及び専門講習)
  販売及び貸与営業所管理者講習会(コンタクト含)
手数料を指定の口座にお振り込み下さい。
修了証再発行は1部5.000円、修了証明書発行は1部3.000円です。


※修理責任技術者講習の修了証を専門講習区分を含め複数再発行を希望される場合の手数料に関しては、後述の「※修理業責任技術者講習会の修了証再発行及び修了証明書発行の手数料について」をご参照下さい。上の文字をクリックすると詳細場所に移動します。

           ※振込先口座
銀行 みずほ銀行本郷支店
預金種別 普通預金
口座番号 1935420
口座名 ザイ)イリョウキキセンター
公益財団法人医療機器センター

手数料をお振り込みいただいた際に出る「振込明細書」のコピーを修了証再発行及び修了証明書発行申込書の裏面に貼付して下さい。
オンライン振込にて手数料をお振り込みいただく場合は、お振り込み手続きの際に出る確認画面を印刷したものを貼付して下さい。その際は「振込日付」、「金額」、「振込人名義」がはっきり確認のとれるものでお願いいたします。
下記送付先までお送り下さい。

 〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F
   公益財団法人医療機器センター 企業研修部
事務局にて書類の確認作業等の後に再発行をした修了証及び修了証明書を「申込書に記載されている会社、住所」にお送りします。
お届けできる日数の目安としては事務局に申込書類が届いてから約2週間程度かかる場合がありますのでご了承下さい。


その他ご不明な点がございましたら 
03-3813-8156 企業研修部 までお問い合わせ下さい。
(電話でのお問い合わせについては、祝祭日を除いた月曜から金曜の午前10時~12時と午後1時~5時までとさせていただきます。)


1 修了証の再発行及び修了証明書の発行について

 受講された講習(製造販売業製造業修理業販売・貸与業)により修了証明書及び再発行申込書が異なりますのでご注意下さい。


 医療機器等総括製造販売責任者講習会
(1)修了証再発行申込書について
修了証の記載事項に変更が生じた場合、又は修了証を破損、紛失した場合は、「修了証再発行申込書(PDF)」によりその再発行を当センターに郵送でお申し込み下さい。
(2)修了証明書発行申込書について
別紙様式(見本/PDF)による修了証明書が必要になった場合は、「修了証明書発行申込書(PDF)」によりその発行を当センターに郵送でお申し込み下さい。

 医療機器製造業責任技術者講習会
(1)修了証再発行申込書について
修了証の記載事項に変更が生じた場合、又は修了証を破損、紛失した場合は、「修了証再発行申込書(PDF)」によりその再発行を当センターに郵送でお申し込み下さい。
(2)修了証明書発行申込書について
別紙様式(見本/PDF)による修了証明書が必要になった場合は、「修了証明書発行申込書(PDF)」によりその発行を当センターに郵送でお申し込み下さい。
お知らせ
製造(輸入販売)業に係る許可に関する細部については、厚生省薬務局医療機器開発課長より各都道府県衛生主管部(局)長あてに「医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の資格に係る講習の修了に関する証明等について(通知)」(平成8年6月12日薬機第223号)が発出されています。

本講習会の名称は、平成12年度までは「医療用具製造(輸入販売)業責任技術者(外国製造国内管理人)講習会」、平成16年度までは「医療用具製造業及び輸入販売業責任技術者等講習会」、平成17年度からは「医療機器製造業責任技術者講習会」で開催しています。

 医療機器修理責任技術者講習会
(1)修了証再発行申込書について
修了証の記載事項に変更が生じた場合、又は修了証を破損、紛失した場合は、「修了証再発行申込書(PDF)」によりその再発行を当センターに郵送でお申し込み下さい。
(2)修了証明書発行申込書について
別紙様式(見本/PDF)による修了証明書が必要になった場合は、「修了証明書発行申込書(PDF)」によりその発行を当センターに郵送でお申し込みして下さい。
なお、基礎講習と専門講習の複数区分の講習を修了されており、それらの修了証明書を希望する場合は、修了されている講習全てを1枚で証明いたしますので件数は1件となります。

※修理責任技術者講習会の修了証再発行及び修了証明書発行の手数料について
修了証を基礎講習を含む複数区分を再発行する場合は再発行する件数(枚数)毎に5.000円の手数料がかかります。
 
(例)基礎講習と専門講習第1区分、第3区分の修了証を再発行希望の場合
基礎講習修了証 再発行手数料 5.000円
専門講習第1区分修了証 再発行手数料 5.000円
専門講習第3区分修了証 再発行手数料 5.000円
=
修了証再発行手数料合計 15.000円
 
修了証明書発行の手数料は一枚の証明書に修了している基礎講習及び専門講習の区分全てが記載されるため、基礎講習を含む専門講習の複数区分の修了を証明する場合でも一律3.000円になります。
お知らせ
修理業に係る許可に関する細部については、厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長より各都道府県衛生主管部(局)長あてに「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る運用等について(通知)」(平成17年3月31日薬食機第0331004号)が発出されています。

 医療機器販売及び貸与営業所管理者講習会
 
コンタクトレンズ販売営業所管理者講習会
(1)修了証再発行申込書について
修了証の記載事項に変更が生じた場合、又は修了証を破損、紛失した場合は、「修了証再発行申込書(PDF)」によりその再発行を当センターに郵送でお申し込み下さい。
(2)修了証明書発行申込書について
別紙様式(見本/PDF)による修了証明書が必要になった場合は、「修了証明書発行申込書(PDF)」によりその発行を当センターに郵送でお申し込み下さい。
お知らせ
販売及び貸与業に係る許可に関する細部については、厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)より各 都道府県、保健所設置市、特別区 衛生主管部(局)長あてに「医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて」(平成27年4月10日薬食機参発0410第1号)が発出されています。
※PDFファイルをご覧頂くにはAcrobatReader5.0以上が必要です。
お持ちでない場合は左のマークをクリックし、ダウンロードしてからご覧下さい。

2 手数料について

1) 修了証再発行手数料は、1件につき5,000円(消費税を含む。)です。
2) 修了証明書発行手数料は、1件につき3,000円(消費税を含む。)です。
3) 修了証再発行手数料又は修了証明書発行手数料は、銀行等に備え付けられている振込依頼書若しくは自動振込機(ATM)又はオンラインにより申込件数に応じた合計金額を当センターが指定する次の口座に振り込み、その振込金領収書又は振込明細書のコピーを修了証再発行申込書又は修了証明書発行申込書の裏面に貼付して下さい。
4) 返金の場合は、振込手数料を差し引かせていただきます。
銀 行 名 みずほ銀行本郷支店
預金種別 普通預金
口座番号 1935420
口 座 名 ザイ)イリョウキキセンター
公益財団法人医療機器センター

3 修了者名簿の登録の消除について

修了者が死亡し、又は失踪の宣告を受けたときは、戸籍法(昭和22年法律第224号)による死亡又は失踪の届出義務者は、修了者名簿の登録の消除を当センターに申し込み、修了証を当センターに返納して下さい。

4 その他

修了証の再発行または修了証明書は、当センターにお申し込み書類が到着してから2週間程度かかることがありますのであらかじめご承知おき下さい。(ただし、年末年始をはさむ時は、3週間程度かかる場合があります。)
なお、送付先は申込書に記入された勤務先宛となります。

問合せ先
 〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F
 公益財団法人医療機器センター 企業研修部
  TEL 03-3813-8156  FAX 03-3813-8733
※電話でのお問い合わせについては、祝祭日を除いた月曜から金曜の
  午前10時~12時と午後1時~5時までとさせていただきます。
  


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