講習会・試験等  

平成23年度 医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会
※講習会は終了いたしました。
厚生労働省医薬食品局
(独)医薬品医療機器総合機構
日本医療機器産業連合会
財団法人 医療機器センター

■開催主旨
 医療機器及び体外診断薬の製造販売承認等に関しては、本年度から3トラック制による承認審査が開始されるなど大きく変化しており、また市販後安全対策の重要性が指摘されているところです。医療機器及び体外診断薬の関連企業の皆様には、これらの変化へ適切に対応していくことが必要です。
 本講習会では、これらのことを踏まえ、厚生労働省の担当官から「医療機器行政の動向と当面の課題」、「最近の医療機器及び体外診断薬の承認審査関連通知の解説」、「医療機器の市販後安全対策」について説明を行うとともに、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の審査担当者からは、「医療機器・体外診断薬の審査業務」、「医療機器・体外診断薬の承認申請資料作成における留意事項」、「医療機器の信頼性調査等業務」について説明を行います。
 医療機器製造業者等をはじめ関係者におかれましては、本講習会により薬事法等に的確に対応するとともに、より一層の理解を深めていただく恰好の機会でありますので、多くの皆様が参加されますようご案内いたします。
■日程・会場
日 程 東京会場 大阪会場
11月2日(水) 11月15日(火)
会 場 メルパルク東京
メルパルクホール

東京都港区芝公園2-5-20
TEL 03(3433)7211
よみうり文化センター 千里中央
1階ホール

大阪府豊中市新千里東町1-1-3
TEL 06(6833)5032
定 員 1,500名 500名
交 通 ・JR、モノレール「浜松町駅」下車 徒歩8分
・都営地下鉄(浅草線・大江戸線)「大門駅」下車 徒歩5分
・都営地下鉄(三田線)「芝公園駅」下車 徒歩2分
・地下鉄(北大阪急行線)「千里中央駅」下車 徒歩1分
・大阪モノレール「千里中央駅」下車 徒歩1分

■プログラム(東京・大阪会場共通)

プログラム(PDF)


■申込要領
    PDFファイルをご覧頂くにはAdobe Acrobat Readerをダウンロードしてください。
1.申込方法
   
 受講をご希望の方は、受講申込書(PDF)をFAXにてお送りください。また、質問事項及び講習会における要望事項については、「受講申込書」下欄の【質問欄】に記入してください。
 なお、受講希望者が多数の場合は、申込用紙をコピーして使用してください。希望会場が異なる場合は会場ごとにお申し込みいただくようお願い申し上げます。


2.申込み/質問用紙締切日
 
※会場毎に異なります。(定員になり次第、受付を終了させていただきます。)
東京会場 大阪会場
平成23年10月7日(金) 必着 平成23年10月14日(金) 必着
注意) 先着順で受付をし、定員になり次第締切らせていただきます。
受講の可否については順次FAXにてご連絡いたします。「受講申込書」をFAX送信後、2週間以上経過しても連絡がない場合は、当センターに必ずお問い合わせください。


3.受講料 1名につき 5,000円(消費税含む)
 
受講料の納入時期及び振込先については、受講の可否についてのご連絡の際にお知らせいたします。


4.受講票及びテキストについて
  
受講票は講習会開催日の1週間前までにお送りします。
テキストは、当日、受講票とお引き換えいたします。
受講票を発行した方の受講料は会場借用料等に充当しているため返金いたしませんので、予めご了承ください。なお、ご本人が受講できない場合は代理の方の受講が可能です。

■お申込み及びお問い合せ先
財団法人医療機器センター 薬事事業部
〒113-0033東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F
TEL:03-3813-8156  FAX:03-3813-8733



Index
MDSI
Jaame Search
  ID  
  Password
  ご利用は有料となります。JAAME情報提供のご案内をご覧ください。
※10月3日(月)ID・パスワード変更