現在、次期治験活性化計画（いわゆる「ポスト5カ年計画」）策定のための検討が活発に行われているほか、平成23年7月には日本学術会議 臨床医学委員会 臨床研究分科会からの「エビデンス創出を目指す検証的治療研究の推進・強化に向けて」提言や厚生労働省により早期・探索的臨床試験拠点が選定されるなど医療機器の臨床試験に関する話題が各方面にて活発に行われてきております。
　一方、医療機器の特徴を踏まえた臨床試験とは何か、どのように行うかなどについては、医薬品に比べて実態面の議論があまり進んでおらず、臨床試験とその先にある承認審査の関係に着目した検討もまだあまり進んでいないのが現状です。そこでこれらの課題を議論するため、第4回医療機器産業研究会では「臨床試験と承認審査の間にあるもの」を企画しました。
　今回の研究会では、医療機器の臨床試験の実態面を学ぶとともに医療機器の開発と薬事規制を多角的に検討し、成長戦略としての医療イノベーションとしてどのような取り組みが今後必要かの具体的検討を参加者と共に探ることを期待します。

本研究会は医療機器産業研究所の研究協力企業を対象としております。

1）研究協力制度にお申し込み済みの企業の方

研究協力制度のご連絡担当者を通してお申込下さい。

2）研究協力制度にまだお申し込みでない企業の方

本研究所ホームページをご参照の上、まず研究協力制度にお申し込み下さい。

なお、研究協力制度のお申し込み手続きに時間を要する場合は、研究協力制度のご連絡担当者となられる予定の方からメール（mdsi@jaame.or.jpあて）で次のとおりお申し込み下さい。

【メール見出し】：「手続き中：第4回医療機器産業研究会参加希望」とご記入下さい。 【メール本文】：参加者ごとに会社名、所属、氏名、〒住所、電話、メールアドレスをご記入下さい。

※この場合、平成24年2月13日（月）までに研究協力制度に係る研究協力参加申込書をご提出下さい。平成24年2月13日（月）までに研究協力参加申込書のご提出がない場合は、第4回研究会の受付は自動的にキャンセルとなります。

財団法人医療機器センター附属　医療機器産業研究所　担当：岩倉 TEL：03-3813-8553　　FAX：03-3813-8733 E-mail：