○ 医療機器

発簡日  発簡番号 タイトル 
 平成23年11月9日  薬食機発1109第1号  医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて
 平成23年9月30日  厚生労働省告示第382号  薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
 平成23年9月30日  薬食発0930第13号  医療機器の一般的名称の定義の変更について
 平成23年9月30日  薬食機発0930第5号  指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その15)
 平成23年9月30日  薬食機発0930第1号  薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)
 平成23年8月31日  厚生労働省告示第305号  薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
 平成23年8月31日  厚生労働省告示第304号  薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
 平成23年8月31日  厚生労働省告示第303号  医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
 平成23年8月31日  保医発0831第1号  「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について
 平成23年8月31日  薬食発0831第2号  薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について






























○ 体外診断用医薬品

発簡日  発簡番号 タイトル 
 平成23年9月30日  薬食発0930第10号  体外診断用医薬品の認証基準の改正について
 平成23年9月6日  薬食機発0906第1号  体外診断用医薬品の取扱いに関する質疑応答集について
 平成23年8月31日  厚生労働省告示第304号  薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
 平成23年8月31日  厚生労働省告示第303号  医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件