講習会・試験等  

医療機器の開発実務者育成セミナー


■お知らせ


※ お申込みは締め切らせていただきました。


■開発実務者育成セミナーの開催にあたって

 近年、使い勝手の良い医療機器や機能的に優れた医療機器が求められています。そのような医療機器を着実に上市していくためには、医療側のニーズを収集するとともに、研究開発企画と平行して市場性の検討を行い、規制、規格・基準などクリアすべき様々なステップを確認しながら実用化までの最適なロードマップを描くことが必要となります。

 そこで当財団では、JAAME Academy「医療機器の開発実務者育成セミナー」を本年度も開催し、実用化のためのロードマップを検討する際に最低限必要とされる「開発企画」「規制」「規格・基準」のそれぞれに焦点をあて、開発と上市の観点から必要な事項を解りやすく解説致します。

 医療機器製造販売業において5年程度の業務経験のある方や、新規参入企業の皆様において医療機器の開発を目指して行く方々を対象とし、開発現場において今後中核となっていく実務者の育成を目指します。


■ セミナー概要
新型コロナウイルス感染症拡大防止策として、ご勤務先やご自宅のパソコンからインターネット上で講義動画を視聴するe-ラーニング形式で開催いたします。
なお、受講をご検討いただいている方につきましては、下記URLよりテスト動画を再生いただき、受講に際し問題なく動画再生が可能かのご確認をお願いいたします。 また、e-ラーニング受講に際しお使いのパソコン等の推奨環境も記載しておりますのでご確認ください。
www.openskyschool.jp/videodemo/videodemo_pc_kigyo.html


受講期間 : 令和2年12月14日(月)~令和3年1月18日(月)

本セミナーは下記の3つのコースに分かれております。


開発企画関係

規制対応関係

規格・基準対応関係


※全3コースをご受講された方には「修了証」を発行いたします。


■ 講習会カリキュラム
 ※講義の概要についてカリキュラム内で紹介しております。
 ※講義時間及び講師等については、変更になる場合があります。
カリキュラム  

■ 受講料
 全3コース 55,000円(消費税及びテキスト代を含む)
 ※全3コースのうち、希望のコースを選択しての受講も可能です。
   その場合は1コース 20,000円
 ※受講料はe-ラーニングサイト運営費等に充当する為、入金後の返金はいたしませんので予めご了承ください。

 受講料の納入時期及び振込先についてはご登録いただきましたメールアドレス宛に別途お知らせいたします。

■ 受講者の声
開発企画関係
開発の流れ、それぞれの段階での留意することが全体を通してわかりやすく説明されていた。
薬機法上の流れだけでなく、特許について同時に聞けたこともよかった。
開発に関わる人間として、設計開発の流れをスタートからゴールまで基礎を学ぶことが出来て良かったです。
 
 
開発・設計の立場は経営サイドの視点や保険に関する情報を得る機会が少ないため非常に参考になった。
 
 
 
規制対応関係
承認申請の手法に関して実例でわかりやすく説明して頂いた。
 
 
 
講師の説明も分かり易く、現状の法規制やその対応だけでなく将来的な同行も理解することができた。
 
 
異業界から医療機器産業へ進出すべく、開発途中であるため、全てのセミナーが参考になる内容で大変満足しています。
 
 
規格・基準対応関係
医療機器の規格・基準対応について、本当に盛りだくさんの内容で新たな知識を得ることが出来ました。 
 
 
現在、薬事申請・治験・ソフトウエア開発に関する業務に携わっているが、それに有用な講義が多数あり、ためになった。 
 
海外申請に関わる規格、基準類の情報も多く参考になった。
 
 
 
 
全体を通して・・・
○3コースを通して、講演内容に実例が多くとてもわかりやすかった。

開発実務者を対象とし、幅広いテーマでの講習会でしたが、薬事申請のみを行っている私でも非常にわかりやすく、また、業務にも役立つ内容がたくさんありました。

講師のレベルが高かったため、得るものが大きかった。

企画~開発~流通までの各フェーズで考慮すべき重要なポイントの理解が深まり、とても有意義なセミナーでした。

◆ JAAME Academy ◆
 “JAAME Academy”は、当財団が平成28年度より始めた人材育成のための教育シリーズです。
 医療機器産業には、イノベーション対応人材、改善改良による進化に対応する人材、薬事・保険収載に対応する人材、国内外の販路開拓に対応する人材など様々なシーンで活躍する“ひと”が必要です。“JAAME Academy”は今後、産業界が必要とする新入社員向の初級編のほか、将来の中核人材の育成のための様々なシリーズを開講していきます。
 当財団は“JAAME Academy”をとおして、医療機器産業に必要不可欠な“ひと”の育成に貢献していきます。


■ お申込み及びお問い合わせ先
 公益財団法人 医療機器センター 研修事業部
   〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-34 本郷MKビル2F
   TEL:03-3813-8156(セミナー事務局直通)
   FAX:03-3813-8733



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