講習会・試験等  

医療機器の開発実務者育成セミナー
開催案内(PDF版)

■開発実務者育成セミナーの開催にあたって
 近年、使い勝手の良い医療機器や機能的に優れた医療機器が求められています。そのような医療機器を着実に上市していくためには、医療側のニーズを収集するとともに、研究開発企画と平行して市場性の検討を行い、規制、企画・基準などクリアすべき様々なステップを確認しながら実用化までの最適なロードマップを描くことが必要となります。
 そこで当センターでは、昨年度好評であったJAAME Academy「医療機器の開発実務者育成セミナー」を本年度も開催し、実用化のためのロードマップを検討する際に最低限必要とされる「開発企画」「規制」「企画基準」のそれぞれに焦点をあて、開発と上市の観点から必要な事項を解りやすく解説いたします。
 医療機器製造販売業において5年程度の業務経験のある方や、新規参入企業の皆様において医療機器の開発を目指して行く方々を対象とし、開発現場において今後中核となっていく実務者の育成を目指します。


■ 日程・会場
日 程 : 平成29年12月20日(水)~22日(金)
12月20日(水) 開発企画関係  
12月21日(木) 規制対応関係  
12月22日(金) 規格・基準対応関係  

※全日程ご出席された方には「修了証」を発行いたします。

定 員 : 150名
場 所 : 損保会館 2F 大会議室 (会場地図) 東京都千代田区神田淡路町2-9
交 通 : JR「御茶ノ水」聖橋口 徒歩5分
JR「秋葉原駅」電気街口 徒歩5分
JR「神田駅」6番出口 徒歩8分
東京メトロ 千代田線 「新御茶ノ水駅」 B2出口 徒歩3分
東京メトロ 丸ノ内線 「淡路町駅」 A5出口 徒歩3分
東京メトロ 銀座線 「神田駅」 6出口 徒歩8分
都営新宿線 「小川町駅」 A5出口 徒歩3分

■ 講習会カリキュラム
 ※講義の概要についてカリキュラム内で紹介しております。(随時更新予定)
 ※講義時間及び講師等については、変更になる場合があります。
カリキュラム  

■ 受講料
 3日間 55,000円(消費税及びテキスト代を含む)
 ※上記日程のうち、希望の受講日を選択しての単日受講も可能です。
 ※単日受講の場合には1日 20,000円

 受講料の納入時期及び振込先については『受講料請求書』にてお知らせいたします。

■ 申込要領等
1.申込方法
    受講をご希望の方は、WEBから申込、若しくは、受講申込書(PDF)をFAXにてお送り下さい。
注意) WEBからの申込で連絡先メールアドレスを携帯電話とする場合は、パソコンからのメール受信の拒否設定を
解除して下さい。(※返信メールが届かない場合があります。)

 
2.申込締切日 平成29年11月30日(木)
注意) 先着順で受付をいたします。但し、定員に達した場合は締切日以前でも申込受付を終了いたしますので予めご了承ください。
受講申込を受付した方には『受講料請求書』をご郵送致します。
受講申込後、1週間以上経過しても連絡がない場合は、当センターに必ずお問い合せください。

 
3.受講票及びテキストについて
受講票は講習会開催日の1週間前までにお送りします。テキストは、当日会場にて受講票とお引き換えいたします。
受講票発行後は、受講料は返金いたしませんので予めご了承ください。
 
4.修了証について
3日間通してご出席いただいた方については、「修了証」を講習後、郵送致します。
なお、会期中の受講者変更はできません。受講者の変更については事前に変更の旨を必ずご連絡下さい。

 
*個人情報の取扱いについて*
当講習会にお申し込みいただいた個人情報(氏名・住所等)は、法令等により個人情報の提供を要求された場合を除き、当講習会に関係する業務の範囲内に限定して利用させていただきます。

■ 受講者の声
開発企画関係
開発の流れ、それぞれの段階での留意することが全体を通してわかりやすく説明されていた。
薬機法上の流れだけでなく、特許について同時に聞けたこともよかった。
開発に関わる人間として、設計開発の流れをスタートからゴールまで基礎を学ぶことが出来て良かったです。
 
 
普段知ることが難しい保険適用や流通関係のことが知れ、有意義な時間であった。
 
 
 
規制対応関係
承認申請の手法に関して実例でわかりやすく説明して頂いた。
 
 
 
長く薬事をやっているが、再確認できたことが多く、受講の価値があったと感じている。
 
 
異業界から医療機器産業へ進出すべく、開発途中であるため、全てのセミナーが参考になる内容で大変満足しています。
 
 
規格・基準対応関係
医療機器の規格・基準対応について、本当に盛りだくさんの内容で新たな知識を得ることが出来ました。 
 
 
現在、薬事申請・治験・ソフトウエア開発に関する業務に携わっているが、それに有用な講義が多数あり、ためになった。 
 
海外申請に関わる規格、基準類の情報も多く参考になった。
 
 
 
 
全体を通して・・・
○3日間を通して、講演内容に実例が多くとてもわかりやすかった。

開発実務者を対象とし、幅広いテーマでの講習会でしたが、薬事申請のみを行っている私でも非常にわかりやすく、また、業務にも役立つ内容がたくさんありました。

講師のレベルが高かったため、得るものが大きかった。

企画~開発~流通までの各フェーズで考慮すべき重要なポイントの理解が深まり、とても有意義なセミナーでした。

◆ JAAME Academy ◆
 “JAAME Academy”は、当センターが平成28年度より始めた人材育成のための教育シリーズです。
 医療機器産業には、イノベーション対応人材、改善改良による進化に対応する人材、薬事・保険収載に対応する人材、国内外の販路開拓に対応する人材など様々なシーンで活躍する“ひと”が必要です。“JAAME Academy”は今後、産業界が必要とする新入社員向の初級編のほか、将来の中核人材の育成のための様々なシリーズを開講していきます。
 当センターは“JAAME Academy”をとおして、医療機器産業に必要不可欠な“ひと”の育成に貢献していきます。


■ お申込み及びお問い合わせ先
 公益財団法人 医療機器センター 企業研修部
   〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F
   TEL:03-3813-8156
   FAX:03-3813-8733



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