公益財団法人医療機器センター Welcome to JAAME

【サーバーの一時停止のお知らせ】
　サーバーの移設に伴い、下記日程におきまして医療機器センターウェブサイト及び全サービスが停止いたします。
　▶ サービス停止日程：平成31年3月30日（土）22：00～24：00（2時間停止予定）
　サービスをご利用中の皆様には大変ご迷惑をお掛け致しますが、何卒ご理解ご協力の程お願い申し上げます。

医療機器承認速報（3月22日更新）
リサーチペーパーNo.25「最適非臨床研究評価体制の構築に向けた国内承認申請に関する調査研究」サマリー版（2019/01/18）
【お知らせ】新事務所に移転致しました。（2018/07/09）
スナップショットNo.28「医療機器の効果的かつ安全な利用についての一考察」（2018/06/18）
病院等におけるCT・MRI装置に係る保守点検指針を取りまとめた「医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針」が策定されたことに伴い、「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について」が発出されました。本指針を取りまとめた研究班は、当財団理事長の菊地が研究代表者を務めたものです。（2018/06/13）

2019年度　各種登録講習会のご案内
医療機器等総括製造販売責任者講習会
医療機器製造業責任技術者講習会
医療機器修理責任技術者　基礎講習会／専門講習会（全区分共通）
高度管理医療機器等・特定管理医療機器販売及び貸与営業所管理者講習会
コンタクトレンズ販売営業所管理者講習会

企業向け講習会の申込み受付開始連絡希望の方はこちらへ
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各種登録講習会修了証の再発行について
継続的研修について：当センターは継続的研修実施機関ではありません。「継続的研修実施機関」へお問い合せ下さい。
教育研修用DVD/受付中「アウトレット/酸素ボンベの取り扱いと点検」
「医薬品医療機器法における医療機器プログラムの取り扱い」のWEBサイト


薬事工業生産動態統計年報概要（医療機器生産・輸出・輸入金額抜粋）(平成28年）「医療ガスの安全管理について」の通知が改正されました。また、同通知の「Q&A」を掲載しました。

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