医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る
講習会 プログラム

内容

医療機器行政に係る最近の動向について

時間

45分

講師等

厚生労働省医薬局
医療機器審査管理課 担当官

内容

医薬品医療機器等法（QMS 関係）について

時間

45分

講師等

厚生労働省医薬局
監視指導・麻薬対策課 担当官

内容

医療機器の市販後安全対策について

時間

35分

講師等

厚生労働省医薬局
医薬安全対策課 担当官

内容

医療機器・体外診断薬の審査業務について

時間

40分

講師等

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
担当者

内容

医療機器・体外診断薬の承認申請資料作成における留意事項について

時間

60分

講師等

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
担当者

内容

プログラム医療機器の審査・相談業務について

時間

30分

講師等

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
担当者

内容

医療機器の信頼性調査等業務について

時間

30分

講師等

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
担当者

• 講演内容・講師・講演時間等について、変更になる場合があります。