医療機器の認証

Information

• 2022.10.31

  オンライン説明会募集中です

• 2022.10.01

  2022年10月01日よりウェブサイトをリニューアルしました。

• 2021.02.22

  2021年8月1日施行の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正に伴う医療機器の添付文書の電子化についてＰＭＤＡのホームページに情報が掲載されています。

• 2021.02.02

  お問い合わせの多いご質問を掲載しました。お問い合わせの前にご一読ください。

• 2021.01.20

  「医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて」の通知が発出されました。経過措置期間終了日令和5年9月30日までとなっております。対応にご留意ください。