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医療機器等総括製造販売責任者講習会 カリキュラム

科目
Ⅰ.現在の医療とその周辺について
時間
60分
講師等
医療法人社団崎陽会
日の出ヶ丘病院
院長 河原 和夫
科目
Ⅱ.医療現場における製造販売業者の役割
時間
50分
講師等
大阪大学医学部附属病院
手術部・材料部・臨床工学部
病院教授 高階 雅紀
科目
Ⅲ.医療機器等法
時間
100分
講師等
公益財団法人医療機器センター
常務理事 新見 裕一
科目
Ⅳ.医療法、産業標準化法、製造物責任法、その他関連法令
時間
40分
講師等
公益財団法人医療機器センター
常務理事 新見 裕一
科目
Ⅴ.総括製造販売責任者の役割
時間
40分
講師等
医療機器総括製造販売責任者講習会
運営委員 飯田 隆太郎
科目
Ⅵ.医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令のうち医療機器に関する規定(QMS)
時間
100分
講師等
医療機器総括製造販売責任者講習会
講師 中村 雅彦
科目
Ⅶ.QMS体制省令、製品群省令及びQMS調査について
時間
60分
講師等
医療機器総括製造販売責任者講習会
講師 中村 雅彦
科目
Ⅷ.医療機器の不具合報告制度
時間
60分
講師等
医療機器総括製造販売責任者講習会
運営委員 泉 孝吉
科目
Ⅸ.医療機器の製造販売後安全管理基準(GVP)について
時間
50分
講師等
医療機器総括製造販売責任者講習会
運営委員 泉 孝吉
科目
テスト
時間
50分
  • 講義の順番及び講師等については変更になる場合もあります。