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医療機器製造業責任技術者講習会 カリキュラム

科目
Ⅰ.現在の医療とその周辺について
時間
60分
講師等
医療法人社団崎陽会
日の出ヶ丘病院
院長 河原 和夫
科目
Ⅱ.医療の現状と医療機器について
時間
50分
講師等
大阪大学医学部附属病院
手術部・材料部・臨床工学部
病院教授 高階 雅紀
科目
Ⅲ.法律①医療機器等法
1.医療機器等法における医療機器製造業の責任技術者の義務について
時間
100分
講師等
公益財団法人医療機器センター
常務理事 新見 裕一
科目
Ⅳ.法律②関連法規
1.医療法、医師法等について
時間
40分
講師等
公益財団法人医療機器センター
常務理事 新見 裕一
科目
Ⅴ.医療機器の品質確保について① (医療機器 QMS 省令・QMS 体制省令)
時間
120分
講師等
医療機器製造業責任技術者講習会
講師 中村 雅彦
科目
Ⅵ.医療機器の品質確保について②(医療機器の製品群省令及び QMS 調査)
時間
60分
講師等
医療機器製造業責任技術者講習会
講師 中村 雅彦
科目
Ⅵ.製造販売後安全管理基準(GVP)について
時間
30分
講師等
医療機器製造業責任技術者講習会
講師 三田 哲也
科目
テスト
時間
50分
  • 講義の順番及び講師等については変更になる場合もあります。