企業関係者向け講習会・試験 医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会

開催趣旨

令和７年５月に、多方面にわたる内容を含んだ医薬品医療機器等法の改正法が成立・公布され、これから段階的に施行されていくこととなっております。 そして、令和８年５月までには、医療機器や体外診断用医薬品にも関係する最初の改正内容が施行されることから、医療機器及び体外診断用医薬品の関連企業におかれましては、 この制度改正に関して行政側から発信される情報をいち早く入手することが、自社の業務を更に発展させるために必要不可欠であると思慮されます。 さらに、実務に必要な承認申請資料作成における留意事項や市販後安全対策の詳細についても、厚生労働省の担当官ならびにPMDAの担当者から説明を頂くこととなっております。

本研修は、薬事関連業務のご担当者の方はもちろん、 薬事業務を管理・監督する立場の役員・管理職の皆様にも、 医薬品医療機器等法の現状や今後の動向を理解していただくための 有効な研修の機会として、幅広くご活用いただけます。