＊受講期間内であれば、中断した箇所から再視聴することが可能です。
医療機器を製造し販売するためには、医薬品医療機器法による「製造管理及び品質管理の基準」に沿って製品を上市することが求められています。
そのため、法規制として要求される医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（QMS省令）にて示されている
”品質マネジメントシステム(QMS)”について
理解を深めることは、製造販売業のみならず製造業において大変重要となってきます。
一方、医療機器に該当するソフトウェアの増加に伴い、新しい手法や技術をもって医療機器業界へ新規参入される方も多くなっている中、様々な参入障壁があると言われるうちの一つに品質マネジメントシステムの理解や実際の対応があげられます。
このように、医療機器業界において持続性のあるビジネスモデルを確立するためには、医療機器のライフサイクル全体を管理する品質マネジメントシステムを理解することが重要な第一歩と言えます。
本講習では以下の3つの講義で学びをサポートします！
この講習会をご自身の勉強のためや社員教育など、人材のスキルアップの一環としてご活用ください！
＊受講期間内であれば、中断した箇所から再視聴することが可能です。
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