医療機器品質管理監督システム（QMS）講習会

開催趣旨

改正QMS省令への対応が一巡し、現在は「制度に適合させる段階」から「QMSを実効性ある仕組みとして運用する段階」へとフェーズが移行しています。
形式的な適合にとどまらず、日常業務の中でQMSをどのように機能させ、継続的な品質向上へと結びつけていくかが、今まさに問われています。

とりわけ是正・予防措置（Corrective Action and Preventive Action、CAPA）は、QMSの実効性を左右する中核的なプロセスであり、真の原因追求に基づく是正および、データ分析を踏まえた予防の考え方が、これまで以上に重要となっています。

この講習会は、医療機器の製造販売業及び製造業の製造管理・品質管理業務担当者はもちろんのこと、医療機器関連業務に携わる全ての方々にとって大変有益な内容となっておりますので、皆様方のご参加を心からお待ちしております。