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企業関係者向け講習会・試験 医療機器品質管理監督システム(QMS)講習会

開催趣旨

令和6年3月をもって、改正前の「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(QMS省令)」の経過措置期間も終了したことから、 医療機器製造販売業者及び製造業者の皆様におかれましては、現在、改正QMS省令に沿った運用を社内で実施しながら、医薬品医療機器総合機構(PMDA)等による 改正QMS省令に基づくQMS調査に対応するための準備を進められていることと思料いたします。

皆様もご承知のとおり、QMSは一度構築すれば終了するものではなく、継続的な改善により、 企業にとっても価値ある有力な武器となりうるものです。
この講習会においては、厚生労働省の担当官から、QMSの運用状況、あるいは、最新の動向に関する説明を予定しているほか、新たな試みとして、 QMSを担保するための基本要件の引用規格等(リスクマネジメント、ユーザビリティ関連、電磁両立性(EMC)、サイバーセキュリティ)に関する説明も予定しております。また、その他の講義につきましても、 これまでとは違った切り口でご説明することにより、皆様方の新鮮な発見につながることを期待しております。

関係者の皆様方におかれましては、貴社の継続的なQMSの運用のためにも、 是非とも、この講習会を受講することをご検討いただければ幸いです。

この講習会は、医療機器の製造販売業及び製造業の製造管理・品質管理業務担当者はもちろんのこと、 医療機器関連業務に携わる全ての方々にとって大変有益な内容となっておりますので、皆様方のご参加を心からお待ちしております。 
また、ご受講いただいた方については教育訓練の記録としてご利用頂ける 「デジタル修了証」を発行いたしますので、 薬事に関する業務に責任を有する役員や各業務の責任者の皆様の研修の場としてのご活用も含めてご検討いただければ幸いです。

研修概要


受 講
方 法
eラーニング
*受講期間内であれば、中断した箇所から再視聴することが可能です。
受 講
対象者
医療機器のQMSについて理解を深めたい方
申 込
期 間
令和8年1月26日(月) ~ 令和8年3月2日(月)
受 講
期 間
令和8年2月25日(水) ~ 令和8年3月25日(水)
受講料 8,000円(消費税込)
支 払
方 法
・クレジットカード決済
・銀行決済(ペイジー)
・コンビニ支払

*請求書の発行はありません。
お支払い後にマイページよりダウンロードできる領収書(インボイス対応)にてご清算等のご対応をお願いいたします。

*ご入金後は受講用サイト作成へ進むため一切返金は致しかねます。


カリキュラム


申込から修了証交付までの流れ

  1. STEP01

    申込・決済手続き

    申込には、JAAME Accountの登録が必要です。登録の際は必ず受講者個人のメールアドレスを入力してください。

    JAAME Accountをお持ちでない方(新規登録)

    • 1.「申込はこちら」ボタンより、申込ページに進む
    • 2.「新規登録はこちら」ボタンに進む
    • 3.必要事項を記入の上、アカウント新規登録を行う
    • 4.返信メールに記載されている「JAAME Account のログインはこちら」よりマイページへログイン
    • 5.マイページTopのお知らせにある「お支払はこちら」より、オンライン決済手続きに進む

    JAAME Accountをお持ちの方

    • 1.「申込はこちら」ボタンより、申込ページに進む
    • 2.「JAAME Account にログインして申込」ボタンを押す
    • 3.マイページTopのお知らせにある「お支払はこちら」より、オンライン決済手続きに進む

    • ※請求書の発行はありません。お支払い後にマイページよりダウンロードできる領収書(インボイス対応)にてご清算等のご対応をお願いいたします。
  2. STEP02

    入金・申込完了メールの確認

    入金受付完了通知が、登録メールアドレスに自動返信されますのでご確認ください。

  3. STEP03

    eラーニング受講方法の連絡メール確認

    開講直前になりましたら、eラーニングサイトのURL、ID、パスワードなどの連絡が届きますので、ご確認ください。

  4. STEP04

    受講開始

    受講期間を確認の上、計画的に受講しましょう。

  5. STEP05

    修了証の受け取り

    eラーニングの講義を全て視聴完了した方へ、デジタル修了証の受け取りに関する案内を登録メールアドレスに送付します。
    💡デジタル修了証とは?

お問い合せ先

公益財団法人医療機器センター 研修事業部
 〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-34 本郷MKビル2階
 mail: req-seminar@jaame.or.jp